Baza szkoleń, artykułów o sterylizacji

Wszystkie wyroby medyczne powinny być opakowane przed poddaniem ich procesom sterylizacji. Tylko urządzenia przeznaczony do natychmiastowego użycia po procesie sterylizacji może być nieopakowany. Jednak nawet po jednorazowym otwarciu sterylizatora pozostały w nim sprzęt nie może być uważany za jałowy.

Okres przechowywania nie zależy od metody sterylizacji. Po procesie sterylizacji materiał pozostaje jałowy do czasu skażenia go w czasie transportu, przechowywania lub przy wyjmowaniu z opakowania. Prawdopodobieństwo skażenia materiału przy wyjmowaniu go z opakowania jest dużo większe.

Proces sterylizacji jest uznany za proces specjalny tzn. taki, którego rezultatu nie można zweryfikować przez sprawdzenie produktu końcowego (sterylnego). Zgodnie z normą europejską proces sterylizacji musi zapewnić poziom bezpieczeństwa SAL=10"6. Oznacza to, że ryzyko uzyskania produktu niejałowego wynosi jak 1: 1000000. Proces sterylizacji należy rozumieć jako proces technologiczny, składający się z wielu czynności prowadzących do wytworzenia wyrobu sterylnego. Proces ten musi być tak wykonany, aby każda sterylizacja dawała wyrób o identycznej jakości. W tym celu proces sterylizacji

Zewnętrzne urządzenie pomiarowe - elektroniczny system testujący 3M ETS 4008 umożliwia użytkownikowi porównanie odczytów czujników pomiarowych sterylizatora z wymaganiami norm w tym zakresie. ETS 4008 wykonuje wiele pomiarów uprawomocnionych certyfikatem kalibracji. System ten składa się z rejestratora danych, konwertera danych oraz oprogramowania komputerowego. 3M ETS dokonuje pomiaru ciśnienia i temperatury wewnątrz komory sterylizatora a następnie przetwarza i analizuje te dane umożliwiając uzyskanie wskaźnika SPI (sterilization parameter indication), obliczenie Fo, określenie ilości pozostałego powietrza, ocenę jakości pary przez wykrycie punktów zmiany ciśnienia i przegrzanej pary wodnej, co w rezultacie prowadzi do uznania cyklu sterylizacji za?prawidłowy" lub?nieprawidłowy".

Walidację procesu sterylizacji wykonuje się w celu zapewnienia sterylności (SAL) oraz uzyskania potwierdzenia powtarzalności procesu. Walidacja obejmuje: oczyszczanie, dezynfekcję, sprawdzenie działania, proces sterylizacji łącznie ze sterylizatorem i zasilającymi mediami, zastosowany program, sterylizowane wyroby, materiał opakowaniowy, procedurę pakowania, a także magazynowanie i transport do użytkownika. Wykonanie walidacji procesu sterylizacji przebiega etapowo.